ISO 9001 và ISO 13485 khác nhau như thế nào ?
Khi phát triển một thiết bị y tế, điều cần thiết là phải xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng mạnh mẽ. Nói về Hệ thống quản lý chất lượng, có hai tiêu chuẩn...
tiêu chuẩn iso 13485
FDA lên kế hoạch đưa ISO 13485 vào quy định dành cho các thiết bị y tế
Cục Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA), cơ quan quản lý ngành thiết bị y tế vừa thông báo ý định đưa ISO 13485 vào hệ thống quy định pháp luật của họ.