Các bước chuyển đổi từ ISO 9001:2008 sang ISO 9001:2015

Được ban hành và có hiệu lực vào ngày 15/09/2015. Bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2015 được tổ chức tiêu chuẩn hóa tiêu chuẩn quốc tế ISO để thay thế cho phiên bản trước đó là ISO 9001:2015. Với nhiều thay đổi mới mẻ hơn gắn bó với doanh nghiệp. Bộ tiêu chuẩn này dự kiến ​​sẽ có hiệu lực trong 25 năm.

• Danh mục tài liệu theo yêu cầu của ISO 9001:2015

Bộ tiêu chuẩn ISO về Quản lý chất lượng được sửa đổi và cấm vận hành lần 4 năm 2015. Qua 4 lần sửa đổi từ phiên bản đầu tiên cho đến nay. Bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2015  với những thay đổi hệ thống mới nhất về cấu trúc của các trình quản lý hệ thống cũng như đưa ra những yêu cầu mới mà phiên bản 2008 chưa gặp vấn đề. Ở cạnh đó, quá trình tiếp theo có thể được xác định rõ ràng hơn các yêu cầu đối với đầu vào và đầu ra và các tiêu chí đánh giá theo quy trình.

Mục tiêu của tiêu chuẩn ISO 9001:2015

• Mục tiêu áp dụng Tiêu chuẩn ISO 9001:2015

Phiên bản ISO 9001:2015 mới ra đời với nhiều thay đổi mục tiêu tiêu quy định các yêu cầu với hệ thống quản lý chất lượng, được sử dụng nhằm nâng cao thỏa mãn khách hàng. Giúp chứng minh khả năng cung cấp sự ổn định của sản phẩm/công việc đáp ứng yêu cầu của khách hàng một ngày cao.

• Time switch ISO 9001 up version mới

Thông thường khi áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 Doanh nghiệp sẽ có 3 năm chứng nhận năng lực. Việc thay đổi từ phiên bản cũ ISO 9001:2008 sang ISO 9001:2015 các tổ chức sẽ có thời hạn 3 năm kể từ ngày tiêu chuẩn mới bị cấm hoạt động để chuyển đổi. Đây là hướng dẫn của diễn đàn các tổ chức công nhận quốc tế (IAF). Điều này có nghĩa là mọi giấy chứng nhận ISO 9001:2008 sẽ hết hiệu lực sau ngày 14/09/2018 và các tổ chức có thể xây dựng, chứng nhận ISO 9001:2015 kể từ ngày 15/09/2015.

Với những Tổ chức/Doanh nghiệp đã có chứng chỉ ISO 9001:2008 vẫn còn hiệu lực thì cần phải lập kế hoạch xây dựng, chuyển đổi phiên bản trước khi giấy chứng nhận hết hạn và thời gian cuối cùng là ngày 14/09/2018.

Một số thay đổi chính của phiên bản ISO 9001:2015 so với phiên bản cũ

Phiên bản tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có nhiều thay đổi về cấu trúc và nội dung mới so với phiên bản ISO 9001:2008. Một số thay đổi có thể tắt như sau:

Phiên bản mới của tiêu chuẩn  ISO 9001:2015  đã thay đổi cả về cấu trúc và nội dung và được tắt như sau:

1. Phiên bản mới của tập trung hơn để quản lý rủi ro:

– So với phiên bản cũ thì phiên bản mới này có một số định nghĩa khác theo hướng. Ví dụ như “rủi ro” là kết quả không chắc chắn về một kết quả được kỳ vọng.

–Trong phiên bản mới này, ISO 9001 kêu gọi nhận thức cao hơn về lỗi ro. Các doanh nghiệp cần nhận biết các rủi ro tiềm ẩn sau khi đã xác định và đánh giá phân tích từng rủi ro, Doanh nghiệp có thể quyết định chấp nhận, phòng tránh rủi ro hoặc thiết lập các phương án hành động thích hợp để giảm thiểu tối đa tác động của họ đến Doanh nghiệp.

2. Thay đổi cấu hình:

Điểm thay đổi lớn nhất của phiên bản mới này chính là thay đổi về cấu trúc của tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Việc nâng cấp thành cấu trúc đồng nhất trong tất cả các tiêu chuẩn này và trở thành cấu trúc chung cho các phiên bản ISO khác sau này nhằm mục đích thống nhất và tích hợp các tiêu chuẩn khác một cách dễ dàng và thuận lợi hơn.

Dưới đây KNA Cert xin chia sẻ với các bạn bảng so sánh về hai phiên bản ISO dễ dàng so sánh.

3. Thay đổi nội dung yêu cầu:

– Phiên bản mới có bổ sung thêm cách tiếp cận dựa trên quá trình:

– Đặt tên của đầu vào, đầu ra của các quá trình được yêu cầu bằng cách xác định rõ ràng trong tiêu chuẩn.

4. Sổ tay chất lượng:

Theo phiên bản mới ISO 9001:2015 thì không yêu cầu phải có chất lượng tay. Tuy nhiên, các yêu cầu về nội dung sẽ vẫn được duy trì.

5. Đại diện lãnh đạo về chất lượng:

Với tiêu chuẩn phiên bản mới ISO 9001:2015, loại bỏ yêu cầu đại diện lãnh đạo về chất lượng phải là thành viên ban quản lý. Yêu cầu này vẫn được thiết lập nhưng không phụ thuộc vào vị trí của người đảm nhận nhiệm vụ đó trong tổ chức.

6. Thực hiện các chất lượng mục tiêu:

Một khi doanh nghiệp lập kế hoạch thực hiện các mục tiêu chất lượng thì tổ chức cần phải xác định ai cam kết trách nhiệm, thời điểm nào thì mục tiêu được xem là hoàn thành và kết quả đạt được như thế nào.

7. Đối phó với rủi ro:

Doanh nghiệp phải xác định những rủi ro có thể ảnh hưởng đến việc đạt được mục tiêu về sản phẩm và quá trình. Công ty phải có kế hoạch để đối phó với những rủi ro có thể xảy ra và đánh giá hiệu quả của những hành động này.

8. Hành động phòng bổ sung:

Hành động phòng ngủ được xem như một trong những tiêu chuẩn chính của hệ thống quản lý chất lượng, nên trong phiên bản mới ISO 9001:2015 này không có điều khoản riêng biệt dành cho “hành động phòng”

9. Bản văn dạng thông tin:

Theo quy định trong phiên bản mới này, ISO 9001:2015 có nêu. khái niệm “thông tin dạng văn bản” sẽ được thay thế các tài liệu và hồ sơ. Điều đó được định nghĩa là những quy trình văn bản vốn được yêu cầu trước khi tiêu chuẩn hóa sẽ không cần thiết.

10. Xem xét lãnh đạo:

Phạm vi xem xét của lãnh đạo sẽ được mở rộng qua việc tăng cường những khía cạnh liên quan đến “Đường chiến lược của tổ chức”, tập trung vào “Những bên quan tâm” cũng như “Đánh giá rủi ro và cơ hội” ở cấp độ chiến lược.

So sánh các điều khoản tiêu chuẩn ISO 9001:2008 với ISO 9001:2015

Như vậy ISO 9001:2015 đã thay đổi so với ISO 9001:2008 với những điều sau:

Bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2015 đã xuất hiện thêm một số khái niệm mới và khái niệm rủi ro chính là trọng tâm của phiên bản mới này. Ngoài ra, phiên bản mới này còn được nhấn mạnh hơn về giá trị của tổ chức và hướng tới hàng khách nhiều hơn. Chú ý kiểm tra sẽ giảm thiểu các yêu cầu về tài liệu hệ thống đồng thời nhấn mạnh vào các hồ sơ cần có.

Phiên bản mới ISO 9001:2015 này không yêu cầu sổ tay chất lượng, không yêu cầu có quản lý đại diện về chất lượng hay lãnh đạo về chất lượng (QRM), các loại tài khoản trừ khi sử dụng các tài khoản không áp dụng, yêu cầu có các bản văn cần thiết để duy trì hoạt động và chứng minh công việc

Theo hướng dẫn của Diễn đàn các tổ chức công nhận quốc tế (IAF), các tổ chức được chứng nhận theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008  có 3 năm kể từ ngày tiêu chuẩn mới được cấm hoạt động để chuyển đổi sang tiêu chuẩn  ISO  9001:2015 . Điều này có nghĩa là giấy chứng nhận tiêu chuẩn  ISO 9001:2015 chỉ có thể được cấp kể từ ngày 15/09/2015 và mọi giấy chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2008 sẽ hết hiệu lực sau ngày 14/09/2018.

Những điểm cần lưu ý khi chuyển đổi ISO 9001:2008 sang ISO 9001:2015

Để việc chuyển đổi diễn đàn trở nên thuận lợi và đúng quy trình, các tổ chức đã và đang áp dụng phiên bản cũ ISO 9001 cần thực hiện những hoạt động sau để chuyển đổi và cập nhật lên ISO 9001:2015:

• Tổ chức cần đánh giá lại hệ thống quản lý chất lượng hiện đang được áp dụng để xác định những điểm chưa phù hợp theo phiên bản mới ISO 9001:2015.
• Tổ chức cần đào tạo và truyền đạt những điểm mới của tiêu chuẩn ISO 9001:2015.
• Tổ chức/doanh nghiệp cập nhật và xây dựng các văn bản cần thiết cho hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức nhằm đáp ứng tốt các yêu cầu sửa đổi tiêu chuẩn.
• Tổ chức/doanh nghiệp cần xác định tốt các hiệu ứng của hệ thống QLCL thông qua các hoạt động đánh giá nội bộ và xem xét lãnh đạo.
• Đăng ký đánh giá chứng nhận (trong đánh giá giám sát, đánh giá chứng nhận tái sinh hoặc đánh giá riêng). 

Chuyển đổi kế hoạch ISO 9001:2015

Để thực hiện việc chuyển đổi tiêu chuẩn ISO 9001:2008 sang phiên bản ISO 9001:2015 cần phải trải qua một số bước cơ bản. KNA xin chia sẻ kế hoạch chuyển đổi ISO 9001:2015 như sau:

1. Lập kế hoạch đào tạo ISO 9001:2015 : tổ chức/Doanh nghiệp cần thực hiện công việc đào tạo nhận thức cho nhân sự của doanh nghiệp những điểm mới bổ sung của bộ tiêu chuẩn ISO 9001:2015. Kế hoạch đào tạo này cần tập trung vào nhóm chuyên gia đánh giá nội bộ và các nhân viên đảm bảo trách nhiệm duy trì, thực hiện và phát triển ISO 9001:2015.
2. Xem xét, phân tích các kỹ năng mới của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 và sự tương thích phù hợp với hệ thống cũ đang được áp dụng. Rà Controlsystem tài liệu, bổ sung/duy trì các thông tin theo dạng văn bản phù hợp với quy mô và mức độ ứng dụng.
3. Ban lãnh đạo tiến hành ban hành, phổ biến về hệ thống tiêu chuẩn ISO 9001:2015 cho toàn bộ doanh nghiệp ứng dụng.
4. Cập nhật hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức nhằm đáp ứng yêu cầu của ISO 9001:2015.
5. Đào tạo nhân viên đánh giá nội bộ theo ISO 9001:2015. Thực hiện đánh giá nội bộ theo phiên bản ISO 9001:2015
6. Rà soát, giải quyết và cải tiến HTQLCL theo các yêu cầu của tiêu chuẩn mới.
7. Liên hệ hệ thống chứng nhận đăng ký ISO 9001 với KNA CERT để thực hiện chứng chỉ nhận dạng theo phiên bản mới.